11月下旬,由辽宁鑫宇实验室系统工程有限公司自主研发生产的首台大容量核酸移动检测方舱正式交付使用,这是该公司拓展业务后,又一次发展提速。

据了解,辽宁鑫宇实验室系统工程有限公司是辽宁省实验室通风净化行业的龙头企业,是具有设计、生产、安装、施工、售后、运维全产业链的实验室建设专业公司。今年9月,因抗疫需要拓展业务,公司急需办理《医疗器械经营许可证》,以采购应对新冠疫情的核酸检测设备,如荧光定量全自动PCR仪、基因扩增提取仪、生物安全柜等。

得知情况后,辽阳市行政审批局食药审批科对企业进行了大量的前期辅导,按照《医疗器械经营质量管理规范》标准,对企业人员资质、培训项目、库房设置、经营场所标准等提出具体意见,全程跟进指导,局工作人员利用中午休息时间到企业进行了现场审查,加班加点完成审批流程,在受理企业申请后1个工作日内将《医疗器械经营许可证》发放到了企业,为企业自主研发生产大容量核酸移动检测方舱提供了便捷助力,为防疫工作注入新力量,也为企业赢得了更大的发展空间。

辽阳市行政审批局以审批更快、效率更高、服务更优为目标,做好“减”“简”两项工作,尤其是面对今年疫情,局积极压缩药品器械审批环节,平均简化审批要件30%,药品器械全部许可事项均可实现网上申请办结。

据统计,今年1至11月份,办结药品零售企业换证业务299 项,核发业务196项,变更业务175项,医疗器械许可328项,利用双休日时间进行现场审查50余次。局全体人员表示,改革仍在进行,下一步工作中,将继续以企业需求为先,想企业之所想,急企业之所急,把“人人都是营商环境,个个都是开放形象”落到实处。